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医疗器械行业解决方案
办理所需材料
  • 貝有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管 理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或 者职称
  • 具有与经营范国和经营规模相适应的经营、贮存场所
  • 具有与经营范国和经营规模相适应的存条件，全部委托其他 医疗器械经言企业贮存的可以不设立库房
  • 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理
  • 具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务 的能力，或者约定由相关机构提供技术支持
  • 从事第三类医疗器械经营的企业还应当有符合医疗器械经营质量 管理要求的计算机信息管埋系统，保证经营的产品可追溯
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